当前，各类恶性肿瘤疾病高发，已成为我国重要的公共卫生问题。国家癌症中心公布的相关数据显示，全球肿瘤患者的1/5在中国，中国每分钟有８人被确诊患癌。

男性发病率最高的癌症依次为肺癌、支气管癌症、胃癌、食道癌、肝癌、结直肠癌；女性发病率最高的癌症依次为乳腺癌、肺癌、支气管癌、胃癌、结直肠癌、食道癌。对于所有的癌症，年龄标准化发病率男性要高于女性（234.9/168.7/10万人），农村高于城市（213.6/191.5/10万人），癌症的发病率和死亡率最高的是西南地区，其次为华北和西北，华中地区最低。

手术、放疗和化疗已成为目前肿瘤治疗的三个主要手段，尤其是放疗，世界卫生组织（WHO）公布，大约70％的癌症患者在治疗的过程中需要放疗，在接受放疗的患者中，有40％左右的患者可以得到临床治愈。

精准放疗是通过直线加速器产生Ｘ射线和电子线进行治疗，按照体积和形状精确包绕肿瘤，避开需要保护的正常组织和器官，让放射线“直击”肿瘤部位，进而缩小或消除肿瘤。相比手术和化疗，放疗具有副作用小、身体机能受损少、适应性广、无创等优势，可单独使用，也可与手术、化疗等配合实施多学科治疗（MDT），尤其适合年老体弱的肿瘤患者。

从治疗成本角度看，放疗是最具成本效益的肿瘤治疗方式之一，瑞典议会医疗保健技术评估委员会（SBU）测算，放疗费用仅为手术治疗费用的50％。

精准放疗产业现状

（一）产业概述

放疗产业主要包括放疗设备（设备销售、维修维保、耗材）、运营服务（设备运营、服务、信息化、AI等）、其他诊疗服务（预防与筛査、诊断与检测，瘤康复等）三大主要产业。

与美国等成熟市场相比，我国放疗市场存在较大差距，美国肿瘤患者的放疗比例为63％，年产值约为270亿美元，相当于人民币1700亿元左右，而中国肿瘤患者的放疗比例约为20％，截至2015年年底，年产值约375亿元人民币。

中国放疗市场治疗设备以直线加速器为主，调查显示，2015年全国放疗单位共布各类放疗设备2849台，直线加速器约占市场份额的67.8％，伽马刀和Ｘ刀约占13.4％，后装机约占15.4％，其他质子重离子、Co60机等约占3.4％。

2015年全国共有直线加速器1931台，每百万人口约1.4台。按照ＷＨＯ要求每百万人口需配备２-３台直线加速器的标准，我国应该拥有3425台直线加速器2.5台／百万人口），市场缺口1494台，直线加速器拥有299亿元的产值空间。

在设备运营方面，我国放疗技术正在从普通放疗向三维适形放疗和调强放疗（图像引导、剂量引导、容积调强等）方向发展，很多肿瘤得到较好的控制。

2010年以前，放疗技术主要以普通放疗为主，人均费用约0.8万元／疗程，运营年产值约30亿元；

2011年迎来三维适形放疗的全面增长，人均费用约２万元／疗程，运营年产值约125亿元；

2015年调强放疗（图像引导、剂量引导、容积调强等）开始大范围进人临床应用．人均费用约３万元／疗程，运营年产值突破257亿元，此外还有SBRT、VMAT等多种放疗技术的应用，技术的发展正在助推放疗产业的升级。

在其他服务方面，根据国家癌症中心、IMS数据库（2015）、前膽产业研究院等权威机构综合数据显示：截至2015年，肿瘤预防与筛查年产值约164亿元、诊断与检测年产值约160亿元、肿瘤康复年产值约300亿元，其中产值约为112亿元。此外，信息化和人工智能也陆续应用到临床当中，此类技术刚刚起步，产值并未凸显。

（二）产业规模不断扩大

根据国家癌症中心发布的《2015中国肿瘤登记年报》显示，2012年我国新发癌症380万例，选择放疗方式的患者约为57万例，放疗方式主要以三维适形为主，年产值约114亿元；2013年新发癌症387万例，约有69.7万例患者选择放疗，放疗方式主要以三维适形为主，年产值约139.4亿元；2015年新发癌症429.2万例，约有85.8万例患者选择放疗，放疗方式主要以调强为主，年产值达到257.4亿元，产业规模呈现逐年攀升态势。

按照世界卫生组织（ＷＨO）公布的数据，大约70％的癌症患者在治疗过程中需要放射治疗，而我国到2015年接受放射治疗的患者仅为20％，主要原因：

１ 、患者因不了解放疗或经济困难导致不积极接受放疗；

２、公立放疗机构发展不充分，社会力量举办放疗机构未获批准，导致放疗资源供给不足；

３、大型设备配置政策的限制，导致放疗设备配置失衡。

随着肿瘤患者的不断增加以及放疗知识的普及，促使更多患者将选择放疗，预计未来３-５年，放疗产业复合增长率将达到25％-30％。

（三）产业质量亟待提升

我国放疗产业质量与发达国家存在较大差距，肿瘤患者多、医技人员不足、放疗设备不够、放疗中心设置不充分、放疗质控标准不健全等多方面原因造成产能不足、产业质量不佳。

2015年，我国新增放疗患者约85.5万人，而全国放疗从业人员数量约为５万人，其中放疗医生15841名，物理师3294人，医生与患者比例为1：50，医生与物理师比例为4.81:１。

发达国家医生和物理师比例早在2011年就已达到2:1，美国的比例则基本达到1:1。

医技人员严重不足，造成本应承载的市场容量不能及时消化，甚至很多本应接受放疗的患者未能接受放射治疗，同时制约着放疗产业发展，这也是我国与发达国家产值形成差距的原因之一。

不仅如此，放疗设备配置不够也在很大程度上影响放疗产能，进而影响产业质量。WHO提出每百万人均加速器拥有量为２-3台，美国和法国百万人口加速器拥有量分别为12.4台和7.５台，而我国截至2015年，每百万人口加速器拥有量仅为1.4台与ＷＨＯ推荐标准还有较大差距，设备严重不足造成放疗整体产能偏低，产值增长缓慢。

此外，放疗学科不健全也制约着产业发展，目前可以开展精准放疗技术的放疗中心大多集中在三甲医院及肿瘤专科医院，大多地市级医院或县级医院没有放疗中心，或放疗中心技术落后，只能开展普通放疗，不能进行三维适形放疗和调强放疗，很多基层患者不能及时接受精准放疗。

调查显示，在中国有近六成本该接受放疗的患者未能接受放疗，患者流失直接影响整体产业效益。

（四）产业结构不均衡

我国各级医疗机构技术水平参差不齐，优质放疗资源集中在北上广等一线城市，基层放疗水平严重低下。

《2015年度中国最佳医院行榜》显示，全国百强医院中北上广三个城市医疗资源占据半壁江山，其他一半分布在全国二线城市。大量肿瘤患者集中在公立三甲医院或肿瘤专科医院进行诊疗，农村和城市医疗水平差距较大，出现明显的两极分化现象。

从放疗技术对比来看，现在全国有能力做国际常规三维适形放疗、调强放疗、图像引导放疗技术的放疗单位分别为70.6％、50.1％、31.5％，能完成先进放疗技术如容积调强放疗（VMAT）、立体定向放疗（SBRT）的单位分别为7.9％、16.3％。

质子重离子治疗在我国刚刚起步，中国内地仅有２家单位开展此项治疗放疗技术的不断发展，对基层医技水平形成严峻挑战，也直接影响各单位的放疗产值。

从放疗人员规范化培训对比看，美国肿瘤放疗科及放射物理科按照疾病或解剖部位进行严格的专业细分，规范化培训时间长，对参加培训人员的考核有严格的评估系统。进人临床工作的放疗人员都经过严格培训并取得专业资质，而我国放疗人员规范化培训制度还未成型，放疗人员水平参差不齐，也制约着放疗产业发展。

精准放疗产业发展趋势

实施精准放疗是未来放疗产业的发展趋势，精准放疗是高度依赖设备和信息化技术的治疗方式，伴随着政策支持、技术发展、设备和医技人员增多，精准放疗将迎来快速发展阶段．产值也将大幅攀升。

（一）未来不同阶段精准放疗产业发展趋势

党的十九大报告指出，我国社会主要矛盾已经转化为人民日益增长的美好生活需要和不平衡不充分的发展之间的矛盾。

在肿瘤行业，肿瘤患者日益增长的对肿瘤精准诊疗的需求和肿瘤放射治疗发展的不平衡不充分之间的矛盾，则是当前我国肿瘤行业中最主要的矛盾。

国务院办公厅发布的《中国防治慢性病中长期规划（2017－2025）》提出，我国总体癌症５年生存率要从30.9％的基线提高到2020年的35.9％，2025年提高至40.9％。

随着新放疗技术不断出现，放疗产业规模不断扩大，设备一技术一服务在相互渗透，放疗产值也将不断提升，预计未来中国精准放疗产业或将迎来爆发式增长。

（二）政策支持推动精准放疗产业良性发展

国家卫生及科技主管部门出台多项政策，对放疗产业发展形成有力推动。2015年9月，国务院办公厅《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》提出，要建立分级诊疗制度，到2020年，分级诊疗服务能力全面提升，基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式逐步形成，基本建立符合国情的分级诊疗制度。

2017年4月，国务院办公厅《关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》提出，到2020年，全面推进医联体建设，形成较为完善的医联体政策体系。通过分级诊疗、医联体建设不断提高基层医疗机构服务水平，实现“大病不出县”目标。

精准放疗利用信息化技术，搭建远程协作诊疗平台，构建专科医联体，实现肿瘤远程诊断和治疗，让基层患者就近便能享受到大医院专家级的放疗服务。

在政策驱动下，地市级医院、县域医院对建立放疗科的需求逐步增大，但放疗设备属于高端复杂设备，每台售价达数百万甚至上千万元，公立医疗机构受到政策及资金的限制，难以直接购买放疗设备，放疗中心数量不足，难以满足市场需求。

2017年，国务院印发《关于支持社会力量提供多层次多样化医疗服务的意见（国办发〔2017〕4号）》提出，积极支持社会力量深人专科医疗等细分服务领域。

目前，国家卫生计生委已批准独立设置的医疗中心共有10个，包括医学影像诊断中心、病理诊断中心、血液透析中心、中小型眼科医院、健康体检中心等。

精准放疗无论在技术、服务、产业方面都已发展成熟，且具备一定产业规模，允许社会资本举办独立的放疗中心，增加优质放疗资源供给，逛缓解我国优质放疗资源发展不平衡、不充分现状，满足不断增加的放疗需求的重要途径。

随着大型医用设备配置政策的放开，在社会资本的支持下，未来放疗单位数量将逐渐增多，在保证公立医疗机构放疗单位有序运转的前提下，将充分利用社会资本举办放疗机构，扩大优质放疗资源供给，与公立放疗机构形成有益补充，满足患者不断增加的放疗需求。

预计2020年，我国各类放疗设备配置将实现2.7台/百万人口，设备销售（包括维修维保、耗材）及运营产值将实现673亿元；2025年放疗设备配置将实现4.3台/百万人口，设备销售及运营产值将实现1348亿元；2030年放疗设备配置将实现7台/百万人口，设备销售及运营产值将实现2684亿元。

（三）技术升级拓宽精准放疗应用领域

质子和重离子的出现，使得现代放射治疗迈人了一个崭新的发展时代。质子和重离子射线在进人人体内的过程中剂量释放很少，但到达肿瘤靶区时能量全部释放，形成所谓的Bragg峰，类似于在肿瘤区域进行“立体定向爆破”，即肿瘤靶区接受了较大放射剂量，而周围组织的损伤则降到最低。

根据国际粒子放疗协作组织（PTCOG）网络公布的资料，到2016年11月，国际正在运营的重离子、质子重离子中心共９个，质子中心56个，主要分布在美国、日本和欧洲。

目前我国正在运营的质子重离子放疗中心有2家，已有十余家医疗机构启动了质子放疗项目。

建立粒子放疗中心的投资巨大，投资建设一个质子放疗中心估计需要4亿至亿元人民币，同时维修保养设备也需要一个较大的技术团队，重离子放疗中心的经济投人是质子中心投人的2-3倍，维护保养成本更高。质子放疗的费用约15万至20万元人民币，预计数年内，质子重离子放疗的费用都不能纳人同家医保。

从卫生经济学投人产出的角度而言，收回投人有一定的闲难，未来产值难以估算。

放疗物理技术从最初的普放发展到更精准的立体定向消融放射治疗（SARR），对于其治疗效果，美国MD Anderson Cancer Center 胸部肿瘤临床放疗主任、立体放射外科中心主任Joe Y. Chang教授于2016年在《The Lancet Oncology》发表的论文称，根据最新随机抽样三期国际临床实验的研究表明，对于可进行手术治疗的Ｉ期非小细胞型早期肺癌，SABR比侵人性手术疗法，更能延长存活率。

手术的三年存活率为79％，SABR为95％，而相应三年无复发的存活率为80％和86％。未来放疗将越来越多地应用于肿瘤临床治疗中，“能手术尽量手术”的观念也正在逐步向“能不手术尽量不手术”观念转变。

精准放疗正在和生物领域的进展结合起来，目前分子生物学．基因技术、免疫治疗等生物技术研究突飞猛进．为精准放疗提供了很好的研究窗口。

传统意义上的放疗主要利用放射线对病灶进行局部照射，击断癌细胞DNA链，杀死癌细胞。但研究发现，放疗不仅对肿瘤细胞产生直接杀伤作用，还可通过改善肿瘤微环境促进机体的抗肿瘤免疫作用：放疗诱导肿瘤细胞免疫原性死亡，形成肿瘤“原位疫苗”。

使用免疫治疗与放疗结合，可有效增强抗肿瘤效应，对多种实体瘤均有显著疗效。联合免疫检查点抑制剂治疗恶性肿瘤不仅可提高放疗局部疗效，同时也增强了远位的抗肿瘤效应。

研究表明常规放疗同步抗PD-1或抗PD-L1单抗较单独放疗显著提高疗效及肿瘤控制。另一项研究显示放疗联合抗PD-1或抗Tregs治疗也具有更好的肿瘤控制率局部放疗可以损伤肿瘤血管上皮细胞，使免疫细胞、化疗药物和靶向药能够更容易进人到照射的原发肿瘤部位，使其对原发肿瘤的作用更大。

放射治疗联合免疫治疗肿瘤是今后重要研究领域，相信放疗联合免疫治疗的优势将逐步显现，未来必将获得更好的发展，也将带动放疗产业、免疫治疗产业的快速发展。

（四）信息化技术推动精准放疗产值大爆发

目前，“互联网＋”、人工智能等技术正在与各行各业紧密结合，在医疗与信息化技术方面，2017年，国家科技部将“数字诊疗装备研发”专项列人国家重点研发计划，涉及放疗的有“基于‘互联网＋’的肿瘤放疗新型服务模式—‘精准云放疗’系统开发及应用研究”等五个课题。

通过打造便捷、高效、智能化的云服务平台，监测放疗流程，根据大数据分析结果智能提出建议，生成规范化报告，使放疗单位各级管理者和使用者均可直观了解所需信息，准确指导放疗工作，随着信息化的发展，更多新型技术将应用于精准放疗产业中，结合实际运营情况，形成整体解决方案。

信息化系统陆续应用到现有放疗单位中，随之产生的信息化服务也将迎来高速发展，伴随放疗单位的增加及覆盖率的增长，预计2020年将实现产值55亿元，2025年将实现产值244亿元，2030年将实现产值866亿元。

在国外，大数据、人工智能等信息化技术早已应用于精准放疗中，美国多家医院已运用人工智能技术进行肿瘤的诊断和治疗。在中国，“互联网＋”、人工智能刚刚起步，正在逐步应用于精准放疗中，“基于‘互联网＋’的肿瘤放疗新型服务模式—‘精准云放疗’系统开发及应用研究”课题研究成果—ARPlanner，可以协助医生进行自动靶区勾画，并将放疗产能提升近百倍；美国MDAnderson Cancer Center的自动计划系统mdacc Auto Plan，可将原产能提升近300倍。

随着新技术的广泛应用，医生在有限的时间可以治疗更多的患者，物理师可以做出更多的计划设计，极大地提高放疗的产能和效率。

来还会有更多新技术应用到临床当中，预计2020年人工智能技术结合放疗将实现产值3亿元，2025年实现产值11亿元，2030年实现产值55亿元。

此外，肿瘤康复、预防筛查、检测等其他产值也将随着放疗人群及放疗单位的增长而增长，扩大放疗整体产业规模。预计2020年此类产值将实现343万元，2025年将实现产值2824万元，2030年将实现产值2.25亿元。

（五）建立标准，加强监管，规范精准放疗产业发展

当前，我国对于精准放疗行业发展未形成强制性标准，多以技术性指导文件进行规范，2017年国家癌症中心发布的《NCC/T-RT-2017放射治疗质量控制基本指南》（以下简称《基本指南》）是国家层面开始重视肿瘤放射治疗规范化的标志。

然而在很多西方发达国家早在四五十年前就已经建立强制性标准保障放疗的实施，美国各类协会曾发布多部指南对放疗行业加以规范，如美国放射治疗及肿瘤学会（ASTRO）发布的《2014 ASTRO 循证指南：子宫内膜癌术后放射治疗的应用》、《2017 ASTRO 临床实践指南：口咽鳞状细胞癌的放射治疗》，美国放射肿瘤学协会发布的《高剂量率近距离放射治疗的安全性、质量管理和操作指南》，美国近距离放疗学会（ABS）发布的《肺癌胸部近距离放射治疗指南》等，而我国目前仅有《基本指南》一部。

精准放疗产业有序、健康发展，离不开政策的支持和标准的规范，未来在各项政策的推动下，社会资本必将向放疗行业集中，为了避免资本趋利性带来的放疗产业野蛮生长，加强精准放疗产业的规范和监管势在必行。仅此一部《基本指南》远远不够，无论是放疗质控、人员资质都要进行规范，形成强制性标准。同时，完善人才评价、考核、晋升机制，吸引更多优秀的专业人才从事放射治疗行业，通过对放疗技术、流程、设备、质控等各个环节进行规范化管理，对资本市场进行约束和疏导，才能保障放疗产业发展更加合理、有序。

结语

随着我国肿瘤发病人数的增加，患者对于精准放疗的需求持续增长，尤其是大型医用设备配置政策放宽和社会办医领域的拓展，社会资本独立举办的放疗中心获批，放疗单位将呈现爆发式增长，对直线加速器等放疗设备以及耗材、维修维保等需求也将持续增加。此外，随着放疗技术和信息化的充分结合、放疗设备的升级迭代、多学科协作发展、从业人员增加，放疗技术将更加精准化、智能化。行业的快速发展，产业的迅猛增长，必然离不开放疗标准的完善，在《基本指南》的基础上，还要建立更细化、更完备的标准体系，实现标准分级和分级准入，指导和规范行业发展。优质放疗资源供给不断增加，让我国肿瘤患者充分得到高质质量的放射治疗，助力实现“到2025年实现我国癌症总体生存率达到40.9％”的目标。

未来，在国家政策支持及科技发展的前提下，我国精准放疗技术及产能将实现“弯道超车”，精准放疗产业必将呈现规范化、标准化、智能化、规模化发展趋势。

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