前列腺癌新辅助治疗是指在前列腺癌患者进行根治性切除前或局部放疗前实施的辅助性化疗、内分泌治疗或放疗，长期的临床试验证明了前列腺癌根治术前行新辅助治疗可以取得减少手术切缘阳性率，降低肿瘤分期，减少肿瘤体积，增加根治性切除的机会及减少术后淋巴结的转移，提高预期生存率。

随着医学发展及大量临床试验的治疗前后对比，新辅助治疗单独或者联合治疗效果逐渐得到认可，新辅助治疗包括新辅助内分泌治疗(疗及其他新辅助治疗。NHT)、新辅助化疗、新辅助放疗及新辅助治疗。

NHT（新辅助内分泌治疗）

NHT指在前列腺癌采取根治性切除或放疗前，对患者进行一定时间的内分泌治疗，以期达到缩小肿瘤体积，降低临床分期、切缘阳性率、血清前列腺特异性抗原(PSA)水平，从而提高生存率及预后的方法。国内外数10年的临床研究已经证实了NHT取得了一些临床疗效，在例如PSA水平、肿瘤切缘、体积、淋巴结受累情况等因素上均有一定优势，但是在远期无生化复发率及总生存率上并不存在显著统计学意义。

早前有临床研究分析术前新辅助治疗的临床疗效，他们在前列腺术前将是否接受NHT相对照，大多数研究表明在肿瘤疾病控制上有一定优势，仅部分表明总生存率及无生化复发率上也有一定优势，但这些研究方案是互不相同的，有的单用抗雄治疗或LHRHＧa(促黄体生成素释放激素类似物)，有的将其联合使用，综合他们的研究结果，接受NHT与直接手术的患者相比，手术切缘阳性率低(P＜０．００１)，淋巴结受累(P＝０．０２)及疾病转移率(P＜０．００１)上也有显著优势，然而，他们没有得出在总生存率及生化复发率上存在的优势。可以从几个方面来解释为什么上述NHT在总生存率及生化复发率上无明显受益。

(１) 大多数研究在这两方面上并无统计学意义；

(２) 这些研究的随访时间相对过短，平均７６.１个月；

(３) 这些研究所设计的时间段都是在１９９０－１９９９年，是在D′Amico风险人群分级方法发布之前，可能导致缺乏对临床风险的分类，最终导致对新辅助治疗的收益估算存在一定的误差；

(４)新辅助治疗所进行的时间大多在３个月左右，是否可以假设更长时间的NHT在生存率及生化复发率上有一定优势，还缺乏更有力的随机对照研究来验证。近年来有报道，NHT可使部分初始不可以手术治疗的高危或局部晚期前列腺癌患者转为可手术治疗，且总生存率与初始可手术患者相当[２，３Ｇ５]。有学者对６２例局部晚期前列腺癌(T３~T４)患者的研究显示，这些本不可以手术的前列腺癌患者经过长达４个月的NHT后，９８％的患者肿瘤缩小(经直肠指检)，５５％的患者PSA降至不可测(＜０．１ng/mL)，９０％的患者转化为可行手术，术后切缘阳性率为２６％、淋巴结侵犯１８％。术后随访发现，１０年无进展生存率为４０％，１０年总体生存率为６８％，这也表明NHT在无疾病复发生存率及总生存率上仍可能存在一定的优势，为局部晚期患者提供了一种可行的治疗措施。

新辅助放疗

对于局部晚期高风险前列腺癌患者，结合手术和放疗，可以获得最大限度的疾病控制，手术后予以辅助放疗提高了无生化复发及无转移生存率，延长激素治疗使用时间，提高总生存率。因此，近年来，新兴的术前新辅助治疗逐渐兴起，即新辅助放疗。一些初步临床试验表明，与术后放疗相比，术中放疗具有毒性反应较小、治疗时间短、放射剂量小等优点，存在的潜在缺点有如诊疗过度、缺乏远期毒性反应的资料等。术前放疗是一个很有吸引力的课题，与单独手术比起来，可在肿瘤生物学控制上达到一定效果。

近４０年前，有临床研究首先介绍了前列腺癌术前放疗的概念，27例患者报告术后并发症发生率极低，随访５~８年18例患者中６７％未发现转移。2008年SUＧPIOT等选取15例局部进展性前列腺癌患者，先行大分割适形放疗(25Gy分５次照射)，１~２周后予以手术(无神经保留的经耻骨后前列腺切除术＋双侧盆腔淋巴结清扫术)，此项研究中，切缘阳性率占50％，这些患者后续未再继续接受辅助放疗，在pN０患者中，３年内无生化复发率占83％。接着又纳入12例前列腺癌患者(临床分期cT２b或可行手术的cT３a，血清PSA＞１５ng/mL，Gleason评分大于４分)，使用调强放疗，剂量为45Gy，分25次照射，同时照射精囊和前列腺，在接受放疗的同时予以多西他赛化疗，所有患者均未出现直肠和尿道损伤，且刻不能测得75％的病例手术切缘为阴性，术后即PSA血清水平。随后又对７例局部高风险前列腺癌患者进行术前新辅助放疗，分别照射前列腺、精囊及骨盆，前列腺及精囊适当加大放射剂量，所有患者肿瘤体积比起活检体检明显缩小，临近组织侵犯及精囊浸润率也明显下降，肿瘤分期降低，也没有发现明显的毒性反应。

治疗前列腺癌的方式多种多样，既然可根据术后病理来采取适当放疗以达到局部控制，那么，术前采用新辅助放疗理论上讲也可达到相似的效果，而且相比术后辅助放疗而言，前者疗程更短，剂量更小，术中毒性发生率较低，前列腺癌术前放疗及辅助放疗各有优缺点，术前放疗潜在的缺点包括增加术中、术后并发症，可能也会导致过度治疗，因为若缺乏手术切缘情况，那么术前辅助放疗没有任何的受益，手术切缘情况在预后中占据了重要位置。

例如，术后即刻照射使1000例切缘为阳性的患者中有291例受益，而在1000例切缘为阴性的患者中，有88例患者受益。据推算，为防止１例患者生化复发，则需要４例患者接受辅助放疗;为防止１例患者局部复发，则需要６~10例患者需要接受辅助放疗。在直肠癌患者中，为避免１例患者局部复发，19例患者须接受术前放疗。对于临床分期T２、T３的患者，术前予以放疗的获益情况可能相似，而哪些患者有更高的局部复发风险，需要综合多学科进一步讨论，对于外科医生来说，丰富自己的经验、提高手术水平、减少手术切缘阳性或许是对患者最有益的措施。

小结

随着对前列腺癌生物学行为的深入研究，新辅助治疗逐渐引起许多关注，众多研究已经证明无论是术前内分泌、化疗还是放疗都取得一定成果，但仍存在一定问题需要解决，比如新辅助治疗对于不同分期前列腺癌更有效的方案、各种方案的结合、适宜人群、治疗时机、严格的试验人群及更为理想化的对照等。另外，确定新的决定治疗策略的肿瘤生物学标记也可能成为另一个发展方向。